De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft zeer recentelijk zijn medewerking verleend bij het gebruik van een Emergency Use Authorization (EUA) aan Bebtelovimab (Eli Lilly) voor de behandeling van patiënten met milde tot matige Covid-19. De autorisatie werd verleend nadat de FDA en Lilly ermee instemden dat de fabrikant tot 600.000 doses bebtelovimab zou leveren, afhankelijk van de EUA. Het gebruik van bebtelovimab is toegestaan voor de behandeling van milde tot matige Covid-19 bij volwassenen en pediatrische patiënten van 12 jaar en ouder, die ten minste 40 kg wegen, die positief testen op directe SARS-CoV-2-virale testen, die een hoog risico lopen op progressie naar ernstige Covid-19 en voor wie alternatieve behandelingsopties niet zijn goedgekeurd of geautoriseerd door de FDA of klinisch niet geschikt zijn. Daniel Skovronsky, Lilly Chief Scientific and Medical Officer, en president van Lilly Research Laboratories, verklaarde dat met de opkomst van de verschillende varianten zoals Omicron, de behandelingsopties beperkt zullen blijven.  “Lilly is verheugd om nog een behandelingsoptie om tegemoet te komen aan de voortdurende behoeften van patiënten en zorgverleners die deze pandemie blijven bestrijden”, aldus Skovronsky.De gegevens ter ondersteuning van de EUA zijn gebaseerd op resultaten van de fase 2 BLAZE-4-studie. De gerandomiseerde klinische studie evalueerde de behandeling van niet-gehospitaliseerde patiënten met milde tot matige Covid-19 die werden behandeld met de goedgekeurde dosis bebtelovimab (175 mg) alleen of samen met 700 mg bamlanivimab en 1400 mg etesevimab.

Als onderdeel van de overeenkomst zal Lilly de doses uiterlijk op 31 maart 2022 afleveren, en het komt met een optie om uiterlijk op 31 juli 2022 nog eens 500.000 doses te verstrekken.